大湾区共同家园投资有限公司

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科技创新|大湾区基金投资企业兆科眼科全面布局创新药品研发管线

大湾区共同家园
2021年04月14日

大湾区共同家园发展基金(“大湾区基金”)投资企业兆科眼科是一家全球领先的眼科领域生物药品研发制造企业,主要从事眼科药品开发、制造和营销。其产品组合多样化,包括小分子化学药及生物制品的创新药、改良型新药及仿制药,涵盖了从近视眼、干眼、青光眼、湿性老年性黄斑部病变、糖尿病性视网膜病变到角膜损伤和炎性疾病的各种眼科适应症。

依托李氏大药厂研发中心的优势资源,兆科眼科坚持“自主研发+海外引进”双轮驱动模式,致力于将世界各地区的潜在眼科产品,作为普惠可及之疗法引入中国,惠及中国的眼疾患者。兆科眼科是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化企业。

创新药+仿制药双管齐下

兆科眼科现已成功建立起包含23种候选药物在内的眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科疾病及症状,是中国最全面的眼科药物管线之一。其主要规划策略是通过平衡的创新布局,以中国五个主要眼科适应症(即干眼病、湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、近视及青光眼)为重心,力争成为市场上重要的一站式解决方案。因为多种病理过程的存在,多数眼病所呈现的严重程度通常分多种阶段。针对各个主要适应症,兆科眼科开发具有不同作用机制的多种候选药物,以应对可能导致发病的不同靶点。多靶点疗法令医生能够利用不同的药物及灵活的疗法进行单一或联合给药,为每位患者制定最优的治疗方案并服务眼科及各亚专科更广泛的患者群体。

在创新药方面,兆科眼科目前在研的11款新药中有8种若获批准则有潜力成为中国同类最佳或同类首创的候选药物。其中,针对中重度干眼病的环孢素A眼凝胶创新性地使用水凝胶配方,使药物能够更快地在眼表扩散并停留更长时间,在临床前研究中显示出较乳剂配方更佳的药代动力学特性和易用性,目前已进入临床Ⅲ期,预计2022年上半年可以提交新药申请。对症于角膜上皮缺损(CED)的ZKY001为胸腺素β4的功能片段,主要通过抗炎作用及刺激上皮细胞迁移进行治疗,在I期临床前实验中表现出良好的安全性和耐受性,目前处于临床Ⅱ期,预计于2022年启动Ⅲ期试验。

在仿制药方面,兆科眼科以12种防止候选药奠定了在商业规模制造方面的先发优势,比马前列素、比马前列素噻吗洛尔、曲伏前列素噻吗洛尔、盐酸左倍他洛尔、盐酸依匹斯汀、荧光素钠均有可能成为各自对应的适应症的国内首仿药。其中,以主要针对青光眼的比马前列素进度最快。兆科眼科开发了7种综合性青光眼产品,包括三种PGA、一种左旋β受体阻滞剂及三种固定剂量组合滴眼液,涵盖眼压降低机制并对开角型和闭角型青光眼有效。

自主研发+海外引进双轮驱动

兆科眼科的研发策略是“自主研发加海外引进”双轮驱动,并在业务发展方面取得了良好的成果,是跨国制药公司的首选合作伙伴。目前,兆科眼科成功与许多跨国药企建立合作关系,并向国际合作伙伴引进多种用于具有高增长潜力主要适应症的候选药物。

在独家合作方面,兆科眼科与美国药企Nevakar订立独家特许经营协议,以于中国内地、香港、澳门、台湾、韩国及东南亚其他国家和地区开发、制造及商业生产缓减儿童近视加深的新型外用眼睛疗法NVK-002。兆科眼科还获得意大利药业公司NTC的独家权限,双方合作开发同类首款抗生素与NSAID组合眼药水NCT014,为医生提供中度至严重细菌性结膜炎(常见眼部感染)的理想疗程,并由兆科眼科在亚洲地区分销。

在战略伙伴方面,兆科眼科与新加坡眼科及视觉研究方面的国立研究院SERI于眼科研究及开发领域建立策略伙伴关系,双方将于框架内物色合作机会,进行临床前研究、临床试验、科学交流及知识分享等。SERI将向兆科眼科香港授出资产及技术的使用许可,以期为亚洲区内有需要的患者提供更多创新治疗方案。