宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（宜明昂科）宣布，公司自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号：IMM0306)，联合来那度胺（试验编号：IMM0306-003）治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组给药，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。

此前，IMM0306已获得中国NMPA、美国FDA许可开展临床试验，且已获得中国、美国及日本专利授权，欧洲专利批准，巩固了宜明昂科在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。3月16日，IMM0306单药获得项目研究专家一致同意进入IIa期临床研究, 选择以三线及三线以上的滤泡淋巴瘤（FL）和边缘带淋巴瘤（MZL）等惰性淋巴瘤适应症进一步临床开发。IMM0306单药针对后线的FL和MZL等适应症的 II期临床试验目前均在顺利进行之中。

在针对复发或难治性B细胞淋巴瘤的I期临床研究中，IMM0306单药显示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，8个剂量组中均没有观察到DLT。从0.8mg/kg开始至2.0mg/kg等四个剂量组，已观察到了3例CR，5例PR。同时，所有患者均没有出现明显的细胞因子风暴毒性。

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使宜明昂科能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。宜明昂科曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

关于IMM0306

IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。该分子对CD20的亲和力高于CD47，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。