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投资企业动态 | 精锋®MP1000成首个获批全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人

大湾区共同家园
2023年08月23日

近日,精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(注册证编号:国械注准20223011623),应用于泌尿外科、妇科、普通外科和胸外科手术,这是精锋®MP1000自2022年12月获批应用于泌尿外科领域之后再获新科室注册证,成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人,标志着精锋®MP1000迈入全面商业化的崭新时代,这是属于中国品牌手术机器人的重大历史性突破,进一步打破了国外品牌手术机器人长久垄断的局面,对快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。

精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000的商业化应用经历了严格的临床试验和注册审批流程。从2022年12月获批泌尿外科注册证,到2023年8月获批全科室应用,精锋®MP1000开创历史,成为首个获批在全科室应用的中国品牌腔镜手术机器人,再次展现“精锋速度”!意味着今后在泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科等全科室手术中,精锋®机器人将为医生们和患者带来更多安全、高效、优质的治疗选择。中国手术机器人每一次的进步和重大突破都让人为之振奋,注册临床试验专家团队秉着严谨、务实、尊重生命、患者第一的态度,完成了每一例手术,记录着每一个数据,这也是民族品牌机器人在迈向全科室应用历程中走出的坚实有力的每一步。

精锋医疗成立6年多以来,一直秉承技术要“原研创新”,产品要“精益求精”的理念,坚定而快速地推进国产机器人临床应用,先后与超过30家医院、近百位的专家开展精锋®MP1000临床研究、临床试用。目前,已在全国14个省(自治区、直辖市)累计完成超过600例多孔手术机器人辅助临床手术,全面覆盖了泌尿外科、妇科、胸外、胃肠外科、肝胆胰外科等科室的高难度复杂术式,并获得医生患者的一致好评。其中,四级手术数量超过96%,交出单日三连台手术17场、四连台手术4场的亮眼成绩,进行了超过20台对外手术直播,并不断攻克临床应用难题,创下多个“中国首例”,实现了国产手术机器人领域的多个“零突破”。

目前,国内手术机器人市场已经进入了快速发展的阶段,市场规模不断扩大。精锋®MP1000开启了中国品牌手术机器人全科室商业化应用的崭新时代,进一步打破了国外品牌手术机器人长久垄断的局面,引领中国品牌手术机器人的加速崛起,为国内手术机器人的市场竞争注入了民族品牌新活力。

关于精锋医疗

精锋医疗®为自主研发和提供外科手术创新解决方案的服务商,致力于设计、开发和制造手术机器人,专注于微创手术机器人及器械,产品包括多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及传统微创手术器械。精锋医疗®已完全独立掌握手术机器人所涉及的多项核心技术,并形成了完整的自有知识产权体系,截止到2023年1月3日,全球累计申请和授权专利超过500项。是中国首家已完成多孔和单孔手术机器人关键性临床试验的公司。精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000是一种机器人辅助设备,通过应用机器人技术、成像技术和数字技术进行微创手术。相较于多孔,单孔手术机器人更能代表微创手术的发展趋势,一直是全球领先的手术机器人公司的研究重点之一。精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000,是一种用于单孔微创或自然腔道手术的机器人辅助设备,可以让外科医生能通过患者身上的单一小切口进行手术。精锋®多孔与单孔手术机器人可以做到既相互兼容又相互补充,为各类手术提供全面的解决方案。目前,两款产品均已获得国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格(绿色通道),2023年8月,精锋®MP1000获得国家药监局批准全科室应用。